医疗机构使用血液时需遵守哪些法律要求？

问题描述

精选答案

医疗机构在血液使用过程中，必须严格遵循国家法律法规，确保血液来源合法、使用安全、管理规范，保障患者生命健康权益。

一、法律依据与核心要求
根据《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》等规定，医疗机构需落实以下要求：

法律/法规名称	核心要求	适用范围
《中华人民共和国献血法》	血液必须由合法血站供应，禁止私自采血	全国医疗机构
《临床用血管理办法》	建立血液全程管理制度，确保可追溯	二级以上医院及血库
《传染病防治法》	血液需经严格检测，防止疾病传播	所有涉及血液操作的机构

二、操作规范与责任划分

1. 血液来源合规性
   医疗机构必须从具备《血站执业许可证》的机构获取血液，禁止使用非法渠道血液。紧急情况下自体输血需符合《自体输血技术管理规范》。

2. 用血前核查程序

   • 核对血液包装完整性、血型标识、有效期；
   • 执行双人双签制度，记录血液出入库信息；
   • 输血前进行床旁交叉配血试验。

3. 临床用血管理
   实行分级审批制度：

   • 800ml以下由主治医师审批；
   • 800-1600ml需副主任医师审核；
   • 超过1600ml须经输血科会诊。

三、监督与违规处理

1. 内部监督机制
   医疗机构需设立输血管理委员会，每季度开展血液安全自查，重点检查冷链管理、记录完整性等环节。

2. 外部监管措施
   卫生健康行政部门通过飞行检查、年度校验等方式，对违规行为实施以下处罚：

   • 警告或3万元以下罚款（情节轻微）；
   • 暂停执业或吊销许可证（造成严重后果）；
   • 移送司法机关（涉及刑事责任）。

四、特殊场景注意事项

1. 开展血浆置换、干细胞治疗等新技术前，需向省级卫生行政部门备案；
2. 急救用血须同步完善补办审批手续，6小时内完成书面记录；
3. 发现疑似输血反应，立即停止输注并保留血样送检。