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2018年11月，南方科技大学副教授贺建奎宣布一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于11月在中国健康诞生，这一消息引发了广泛的关注和争议。从多方面来看，这一事件违反了中国的伦理审查法规。
法规依据层面
中国有着完善的涉及人类基因编辑的伦理审查法规体系。《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》明确规定，不得将基因编辑的人类胚胎植入人或其他动物的生殖系统。露露和娜娜正是基因编辑后的胚胎被植入母体孕育出生，这明显与该规定相悖。《医疗技术临床应用管理办法》也强调，涉及重大伦理问题的医疗技术临床应用必须通过严格的伦理审查。基因编辑技术直接作用于人类生殖细胞，属于高风险、涉及重大伦理问题的技术，而此次基因编辑婴儿诞生事件并未遵循这一规范的审查流程。
伦理审查流程层面
正常的伦理审查是严谨且多环节的。在涉及人类胚胎的研究和操作前，研究者需要向相关伦理委员会提交详细的研究方案，包括研究目的、方法、可能的风险及应对措施等。伦理委员会会组织多领域专家进行全面评估，只有在确保符合伦理道德且风险可控的情况下才会批准。而在露露和娜娜的诞生事件中，所谓的伦理审查文件漏洞百出。据调查，那份签名的伦理审查申请书存在伪造可能，且参与审查的委员表示并不清楚研究的真实情况和潜在风险，这完全违背了伦理审查应有的严谨性和规范性。
对人类社会影响层面
基因编辑婴儿涉及到不可预测的生物安全风险和深远的社会伦理问题。基因编辑可能会引发脱靶效应，导致其他基因发生突变，给婴儿未来的健康带来未知隐患。从社会层面看，这一行为打破了人类自然的基因进化进程，可能引发基因歧视等一系列社会问题。中国的伦理审查法规旨在维护人类尊严、保障人类健康和社会公序良俗，基因编辑婴儿的诞生严重冲击了这些法规想要保护的价值体系。
综上所述，基因编辑婴儿露露和娜娜的诞生违反了中国的伦理审查法规，这一事件也为我们敲响了警钟，必须严格规范基因编辑技术的应用，确保其在法律和伦理的框架内发展。